默沙东治疗子宫内膜癌药物在美国获批 PD-1抑制剂Keytruda是如何治疗子宫内膜癌的？

发布时间：2022-06-19 10:21 相关企业：杭州默沙东制药有限公司

今天，MSD宣布，美国FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作为一种治疗晚期子宫内膜癌的药物。这些患者通过FDA批准的检测发现，肿瘤具有微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)的特点。他们在早期系统治疗后患病，不适合接受治疗手术或放射治疗。

子宫内膜癌是子宫内最常见的癌症类型，约有30%的患者是MSI-H或DMMR。Keytruda是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号，增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。此前，FDA已批准用于治疗特定晚期子宫内膜癌患者，该疗法与口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima组成。

KEYNONE-158中90名无法切除或转移性子宫内膜癌患者队列的结果是基于开放标签和非随机临床试验的效果。主要疗效结果的检测指标为客观缓解率（ORR）和缓解时间（DoR）。测试结果显示OR为46%（95%CI：35，56），中位数DoR尚未达到（2.9，55.7+）。66%缓解期患者的缓解期超过12个月，44%缓解期超过24个月。