箕星药业治疗症状性梗阻性肥厚心肌病3期临床完成首例患者入组
发布时间：2022-09-16 10:08
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箕星药业宣布治疗症状性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期临床试验的中国队列，已于近日在首都医科大学附属北京安贞医院完成首例患者入组。该试验目前在全国16家医院开展，旨在评估aficamten治疗oHCM疗效和安全性为产品在中国市申请提供依据。
中国队列是aficamten全球多中心临床试验SEQUOIA-HCM在中国以外的一些测试中，Cytokinetics公司负责。
Aficamten由Cytokinetics公司研发是治疗肥厚型心肌病的一种(HCM)新一代新一代心肌球蛋白抑制剂。Aficamten在每个心动周期中减少活性肌球蛋白产量横桥的数量，从而抑制和肥胖心肌病(HCM)心肌过度收缩。美国食品药品监督管理局(FDA)中国国家药品监督管理局分别授予aficamten用于治疗oHCM药物认定的突破性治疗。
SEQUOIA-HCM是基于Cytokinetics开展的aficamten2期临床试验REDWOOD-HCM试验结果显示，与安慰剂相比，aficamten治疗10周后，左室出道压力梯度平均静息(LVOT-G)和valsalva动作后的平均值LVOT-G均低于基线，没有治疗中断和暂停，也没有与治疗有关的严重不良事件。
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